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2023-10

開拓藥業(yè)Hedgehog/SMO抑制劑GT1708F獲批IPF中國II期臨床試驗(yàn)

北京時(shí)間2023年10月11日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布其在研的Hedgehog/SMO抑制劑GT1708F近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)許可，有條件批準(zhǔn)在中國開展用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF) 的新增適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)。

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2023-08

開拓藥業(yè)公布2023年中期業(yè)績：全球臨床開發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，皮科管線亮點(diǎn)不斷

北京時(shí)間2023年8月28日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，公布了2023年中期業(yè)績及近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)。

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2023-08

開拓藥業(yè)AR-PROTAC(GT20029)治療脫發(fā)中國II期臨床試驗(yàn)完成全部患者入組

北京時(shí)間2023年8月22日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向雄激素受體（AR）的新型蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療男性雄激素性脫發(fā)（脫發(fā)）中國II期臨床試驗(yàn)已完成全部180名患者入組。GT20029基于公司自有PROTAC平臺(tái)開發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的外用PROTAC化合物。

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2023-07

開拓藥業(yè)KX-826治療脫發(fā)長期安全性III期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組

北京時(shí)間2023年7月19日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，欣然宣布其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的雄激素受體（AR）拮抗劑KX-826已在中國啟動(dòng)用于治療雄激素性脫發(fā)（脫發(fā)）的長期安全性試驗(yàn)，并于今日完成首例患者入組。該試驗(yàn)于2023年4月18日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展。

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2023-06

“2022年度中國小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30”排行榜發(fā)布，開拓藥業(yè)三度登榜

2023年6月28日下午，2022年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百強(qiáng)系列榜單在2023年米思會(huì)期間發(fā)布。開拓藥業(yè)憑借卓越的創(chuàng)新研發(fā)能力，成功入選“中國小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30”排行榜。公司已連續(xù)三年入選該榜單，充分體現(xiàn)了業(yè)界對公司創(chuàng)新能力的高度認(rèn)可。開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼CEO童友之博士受邀參加了本次發(fā)布會(huì)。

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2023-05

開拓藥業(yè)KX-826治療脫發(fā)美國II期臨床試驗(yàn)成功完成

北京時(shí)間2023年5月11日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，欣然宣布其自主研發(fā)的KX-826于美國開展的用于治療男性雄激素性脫發(fā)（脫發(fā)或AGA）的II期臨床試驗(yàn)已成功完成，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義，且安全性良好。公司已經(jīng)開始準(zhǔn)備與美國FDA進(jìn)行該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)束的溝通會(huì)議，計(jì)劃開展美國/全球III期臨床試驗(yàn)。

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